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抗生素复方制剂迎拐点
来源:本站原创   更新时间:2021-11-20 浏览次数:

  健康网数据显示,抗生素复方制剂的用药金额占β-内酰胺类抗生素的比重曾在2005年达到36%,此后该比例虽有所下降,但2010年仍达到27%。抗生素制剂在国内市场的繁荣可见一斑。

  一方面,《抗菌药物临床应用管理暂行办法》对医疗机构购用抗菌药物的品种和数量进行了严格控制。其中明确提出,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成相同的复方制剂1~2种,具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

  另一方面,从《抗菌药物使用分级管理目录》(征求意见稿)可以看到,大部分的抗生素复方制剂被列入限制使用级和特殊使用级。

  一家大型抗生素生产企业公共事务部经理指出,耐酶是影响耐药性的重要因素,所以对复方制剂的管理也会更严格。过多的复方抗生素临床应用可能会诱导严重耐药和新耐药现象。国家对抗生素复方制剂的管理已趋于慎重。

  受限用政策影响,抗生素复方制剂增速出现了下降。在去年降幅最大的10个抗菌药品种中,有头孢哌酮/舒巴坦钠和哌拉西林钠/舒巴坦钠。

  从相关企业业绩中亦可见一斑。仟源制药2011年报显示,公司实现营业收入3.1亿元,较上年下降2.75%;实现利润总额0.42亿元,较上年下降26.97%。仟源制药称,受国家“限抗”政策的影响,医疗机构对采购抗菌药物普遍持保守与谨慎态度,抗菌药物经销商处于市场观望之中,从而对公司2011年度营业收入及利润产生一定不利影响。其中,占公司营业收入71.79%的抗感染药销售收入同比出现了12.84%的下降。而占公司营收最大比例的两大主力品种为注射用美洛西林钠/舒巴坦钠和注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠。

  “不在国家医保目录内的复方制剂受到的影响会很大,对于在国家医保目录内的品种、非限制类和限制类的品种影响不大,对特殊使用类的品种影响比较大。”前述业内人士指出:“我国的复方制剂品种远多于国外,有些复方制剂的实际效果还有待验证。这样的复方制剂将面临很大的不确定性。那些国外已有、性价比相对好,且在医保目录内的品种不会受到多大的影响。”

  国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所数据显示,美洛西林钠/舒巴坦钠在主流医院市场近两年来一直保持着很高的增长水平,尽管2011年抗生素整体增长水平下滑,美洛西林钠/舒巴坦钠仍保持了22%的增长率,在所有青霉素复合制剂品种中排首位,超出抗生素整体市场增长率一倍多。与此同时,其市场份额也在逐年上升。阿莫西林/克拉维酸钾的市场增长比较缓慢,而阿莫西林/舒巴坦钠受年初发改委440号文降价因素的影响,主流医院购药金额在2011年有所下滑。

  “可以肯定的是,抗生素行业正在出现向下调整的趋势,整体市场在下降。复方制剂由于使用上的优越性,还是会增长,只是增速会放慢。”业内人士认为。

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